Breve historia del VIH La información y la manera en que nos llega es clave para el control y el entendimiento del VIH/SIDA. La desinformación o las perspectivas tendenciosas provocan miedo, angustia y falsas esperanzas. Debemos tener cuidado cuando leamos, escuchemos o veamos informaciones sobre el VIH/SIDA especialmente en los medios de comunicación, en la visita al médico, en nuestro centro escolar o entre amigos. La información aquí intenta ser variada pero eficaz y defendible. Los documentos del VIH/SIDA se tratan siempre de cosas provisionales, que refleja el nivel al que hemos llegado hasta ahora en el conocimiento del síndrome de inmunodeficiencia humana, sus consecuencias, y la manera de tratarlo. Nuevos descubrimientos y nuevos fármacos pueden hacerse públicos en un cierto plazo, y hacer obsoleta buena parte de este trabajo. Los campos de la inmunología y la virología están expandiendo con nuevos descubrimientos cada día, y es nuestra responsabilidad de estar al día con dichos descubrimientos. Es mucha faena, a veces demasiado, pero esta página web intenta ser coherente en ayudarte encontrar lo más nuevo y comprensible en el tiempo más corto posible. Vamos a tratar primordialmente de tratamientos y enfermería, tanto del lado político como del humano. Nunca leas algo y te quedes contento. Contrasta, busca otras opiniones, otras voces. Como el VIH en un ámbito constante de flujo, siempre tenemos que buscar otras fuentes, por eso tenemos un listado largo y tal vez complicado de “links”, donde puedes ir a leer más y buscar más. Los primeros casos de SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida) salió a la luz en 1981, pero el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) no fue identificado como el organismo causante hasta dos años después por investigadores franceses y estadounidenses. Desde que fue identificado el SIDA por primera vez, la epidemia global sigue irreductible. Las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud demuestran que hay actualmente unos 30,6 millones de personas en el mundo que viven con VIH/SIDA y desde el inicio de la epidemia se estima que 11,7 millones han muerto como consecuencia de la infección. En conjunto, se considera que se producen 16.000 nuevas infecciones cada día. Dos tercios de las personas que viven con VIH/SIDA se encuentran en el Africa Subsahariana (principalmente en el Este y Sur de Africa), con más de la mitad del tercio restante concentrado en Sudamérica y el Sur y Sureste de Asia. Comparada con el resto del mundo, la incidencia del SIDA en el Mundo Occidental es relativamente baja. No obstante, en noviembre de 1997, la Organización Mundial de la Salud estimaba que 530.000 personas de la Europa Occidental y más de 860.000 personas en EE.UU. vivían con SIDA. La infección por VIH es para siempre: no existen vacunas para prevenir la infección y una vez que la persona se infecta no hay cura. Sin embargo, se han realizado considerables avances en la terapia farmacológica en los últimos años y la generación actual de antirretrovirales, cuando se usan en combinación, ofrece una potente arma contra el VIH. El uso de una terapia antivírica agresiva ha demostrado en diversos estudios ser eficaz para reducir el virus en sangre hasta niveles indetectables. Se calcula que esta reducción de la carga viral evitará en gran medida el deterioro del sistema inmunológico de los pacientes infectados, con lo cual mejorará la calidad y las expectativas de vida de las personas que viven con sida. Futuros estudios clínicos determinarán si estas pautas de tratamiento supondrán un verdadero beneficio a largo plazo. En los 19 años siguientes a los primeros casos diagnosticados de VIH se ha descubierto mucho sobre la biología, la estructura molecular y la patogénesis del VIH, lo que ha permitido el desarrollo de nuevas y mejoradas terapias antirretrovirales. Repasamos brevemente los hitos que marcaron la historia de la epidemia del VIH/SIDA y de la terapia antirretroviral y ofrecemos la secuencia de ensayos clínicos que han causado un mayor impacto en la estrategia antirretroviral. Al final se ofrece una sinopsis de unos ensayos clínicos fundamentales. Hitos en la historia de la pandemia del VIH/SIDA, en la historia de la terapia antirretroviral, y en la reacción pública 1981 Se identifican los primeros casos. 1983 Montagner (Francia) y Gallo (EE.UU.) identifican el VIH como el causante del sida. 1986 La opinión general es que el VIH está latente durante la fase asintomática. Se introducen los test serológicos para medir el antígeno viral y los anticuerpos anti-VIH en las muestras de plasma del paciente. Listas para BW002 (monoterapia de AZT). 1987 AZT es el primer agente antirretroviral aprobado (INTI) Se reconoce el recuento de CD4 como un marcador de progresión de la enfermedad. Se publica el informe BW002 (monoterapia de AZT). El grupo de comunidad ACT UP se forma en Nueva York, “Información y Acceso”. 1988 Primer informe sobre ddC en monoterapia. ACT UP se extiende a unas 130 ciudades del mundo, realiza una acción directa en la Bolsa de Wall Street y baja el precio de AZT por un 30%. 1989 Ho, Combs y otros sugieren que la cantidad de virus libre en plasma o asociado a las células es mayor de lo que se había estimado previamente. 1990 Se introduce la terapia antirretrovírica secuencial. Se propone el uso temprano de AZT para controlar la infección por VIH. Primer informe de ACTG019 (monoterapia de AZT). 1991 Se reconoce el tejido linfoide como uno de los grandes reservorios del VIH. 1992 Decrece la confianza en la terapia antirretroviral. Una minoría de especialistas cuestiona que el VIH sea el causante del SIDA. Se introducen ddI y ddC al arsenal de fármacos aprobados. ACT UP coordina una de sus manifestaciones más grandes en Bethesda, Maryland para cambiar el método de la FDA en aprobar nuevos fármacos experimentales. 1993 Pantaleo, Embreston et al alertan sobre una rápida replicación del VIH durante la fase asintomática. La PCR y las técnicas de hibridización in situ reconocen la degeneración de la arquitectura linfoide. Se introducen nuevas técnicas más sensibles de PCR para medir el ARN viral. Informe de EACG020 (monoterapia de AZT). ACT UP Paris consigue un acceso expandido global de unos 35.000 personas de usar 3TC. Puede haber causado una resistencia viral para muchas de estas personas, pero antes del corriente actual cuando se entiende mejor la patogénesis, era la única esperanza. 1994 Informe de la evaluación prolongada de ACTG 019 (monoterapia de AZT). Primera publicación sobre el estudio Concorde (monoterapia de AZT vs ddI vs AZT/ddI en alargar la fase asintomática). • Informe de ACTG 076 (monoterapia de AZT para la prevención de la transmisión madre/hijo). 1995 • Ho , Shaw et al documentan la dinámica de replicación del VIH. • Se introduce la terapia antirretroviral de combinación. • Se introducen dos nuevas clases de fármacos antirretrovirales, los IP y los INNTI, aunque ambas clases se asocian a altos niveles de resistencia. • Se identifican los no progresores a largo plazo. • Mejora de la eficacia de las terapias antirretrovirales -introducción de los nuevos INTI, los IP y los INTIN. 1996 • Berger, Paxton y otros identificaron los receptores de las quimiocinas como los co-receptores de la infección por VIH. • Se introduce el concepto de punto constante de la carga viral. • Se adopta la carga viral como marcador de la progresión de la enfermedad. • Ho et al proponen el concepto de "Actuar fuerte, actuar rápido". • La FDA aprueba nevirapina. • Informe de ACTG 175 (AZT+ddI vs AZT+ddC vs AZT mono). • Informe del estudio Delta (AZT+ddI vs AZT+ddC vs AZT mono: pacientes naive y pacientes pretratados). • Se publican los informes de los ensayos NUCA 3001 y NUCB 3001 (AZT+3TC/Epivir). • Se publica el informe del estudio INCAS (BI1046) (combinación triple con nevirapina, un ITRNN, en vez de con un IP). • Se aprueban saquinavir, el primero de una nueva clase, los IP. 1997 • Se aprueban dos IP nuevos, ritonavir e indinavir. La era de la terpia triple empieza. • En ese punto están disponibles 11 agentes antirretrovirales y algunos más están en desarrollo. • La FDA aprueba delavirdina. • Se aprueba SUSTIVA para su uso compasivo en los EE.UU. • Se publica el informe del estudio CAESAR (AZT+lamivudina vs AZT+placebo). • Los resultados sobre regímenes de triple combinación demuestran una reducción de la carga vírica por debajo de los límites de detección durante prolongados períodos de tiempo. • Se informa sobre los resultados de ACTG 152 (AZT vs ddI vs AZT+ddI en niños). • Se publican los resultados del estudio piloto CHTNP 088 (ddI+ hidroxiurea). 1998 • Las combinaciones llegan ser más complicadas y más difíciles, pero se muestra durante el largo del año que la mortalidad y morbididad bajan, básicamente a causa de un tratamiento antirretroviral precoz, fuerte y continuado. 1999 · Tiende a igualarse el descenso en muertes y morbididad, pero el cambio en la progresión no disminuye. Así pues, en Occidente, cada vez hay más personas infectadas, pero también menos que enferman y mueren. · Gracias a la aprobación del efavirenz en Europa, ahora disponemos de unas catorce drogas para combatir la infección por el VIH. Además, se han iniciado importantes ensayos con terapias basadas en la inmunidad para demostrar la teoría que las terapias antivirales de alta potencia (HAART) + las terapias basadas en la inmunidad pueden convertirse en un doble ataque frontal (por un lado, porque debilitan el virus y, por la otra, porqué sostienen el sistema inmunológico). · Cada vez más, nos centramos en los efectos secundarios de los tratamientos y en la capacidad de los pacientes que tienen acceso a ellos para poderlos mantener a largo plazo. La lipodistrofía, la redistribución y, probablemente, la pérdida simultánea de grasa en diferentes partes del cuerpo aún no están bien definidas, ni mucho menos resueltas. _____ 2000 __________________________________________________ · A lo largo del año, en los Estados Unidos como en Europa, se han aprobado nuevos medicamentos y nuevas formulaciones. Al final del año 2000, existe una formulación (Trizivir) con tres drogas en una cápsula que, en muchos aspectos, puede hacer más fácil la adhesión, aunque el número de pastillas sólo es uno de los aspectos que concurren en la adhrencia de manera sostenida a un régimen de medicación. · Se han introducido nuevas teorías para el tratamiento, incluso existe una teoria de Abbott que sostiene que se puede vencer la resistencia con más medicación. Independientemente de la resistencia que presente un paciente respecto a una droga, llega un punto en el cual la cantidad de droga vence esta resistencia. Este tema todavía debe de comprobarse en la vida real y, aunque se llegara a verificar, después sería necesario contrastarlo con las toxicidades. Un estudio realizado en Barcelona demuestra que existe un 60% de fracasos a los seis meses a causa de los efectos secundarios. · La lipodistròfia continúa siendo importante, y empieza a impulsar la búsqueda de métodos alternativos de terapia, incluido el tratamiento con interrupciones estructuradas, la cual quiere decir que para cada período de tiempo X se suspende el tratamiento por dos razones: una, para que el paciente pueda disponer de un cierto tiempo para recuperarse un poco de los efectos secundarios; la otra, para probar de estimular su sistema inmunológico para que empiece a reconocer el VIH y construya una respuesta, con una reanuadación del tratamiento cuando sea necesario. Actualmente estos estudios están en curso. · Una segunda cuestión relacionada con los efectos secundarios es la gravedad que revisten algunos de estos efectos. A menudo, esto obliga al paciente a recibir asistencia médica especial, especialmente al empezar terapias específicas, por razones de hipersensibilidad, o también por un amplio abanico de problemas gastrointestinales. · La World AIDS Conference se celebra en Sudáfrica y, por primera vez, los problemas de los paises en desarrollo centraran la atención de todo el mundo. _____ 2001 __________________________________________________ En el año 2001, Europa Oriental fue una de las zonas más afectadas por la transmisión del VIH en todo el mundo —dato que se ve agravado por la resistencia de las autoridades a emprender cualquier acción al respecto—. Algunos miembros del Ministerio de Salud ruso hicieron sonar las alarmas ya en marzo de 2001, llamando la atención sobre el alarmante aumento en la transmisión de la enfermedad y pronosticando una crisis sanitaria que afectará a toda Rusia. Esta situación se ha visto confirmada en una declaración efectuada por UNAIDS en el Día Mundial del SIDA, declaración que arrojaba una cifra oficial cercana a los 150.000 contagios en 2001 y una cifra real estimada en 1.000.000. Aunque en la vecina Ucrania las cifras son menores, el índice de transmisión en la población total se encuentra en el 1 %, que es inferior al de muchas naciones africanas (donde ronda el 10 %), pero en todo caso un verdadero desastre para un sistema de atención sanitaria que ya está sobrecargado (www.unaids.org/epidemic_update/report_dec01/index.html, y haga «clic» en «Spanish»). En la Federación de Estados Independientes (FEI, es decir, la ex Unión Soviética), los tratamientos, a efectos prácticos, no existen. En Rusia, que cuenta con 150.000 nuevos afectados por el VIH, sólo 500 personas reciben un tratamiento combinado, cuando, de hecho, de toda la FEI, ¡es en Rusia donde hay mayores posibilidades de recibir tratamiento! Más cerca de Europa Occidental, países como Polonia y Hungría registran una tendencia más estable tanto en la transmisión como en el acceso a los tratamientos, aunque debido a la falta de grupos de apoyo a la población afectada por el VIH, es posible que también en estos países exista una epidemia encubierta. En países como Rumanía, Bulgaria, la ex Yugoslavia, etc., la situación política hace muy difícil valorar las dimensiones del problema, aunque una cosa está clara, slos que están infectados tienen pocas esperanzas de conseguir tratamiento. En Europa el número de casos de SIDA se ha estabilizado, aunque el índice de muertes por SIDA se mantiene en la actualidad en un 50 % con respecto a los «años de la plaga», es decir, se mantiene en un nivel inaceptablemente alto. En un hospital de Madrid donde se ha hecho un estudio cronológico de las muertes por SIDA, se registró un índice de aumento creciente hasta 1996. A continuación, este índice se redujo a la mitad hasta quedar en las 20 muertes por año que se registran en la actualidad (ECCATH [Conferencia Europea sobre Aspectos Clínicos y Tratamientos del VIH], 2001, Atenas). El SIDA y las muertes por SIDA se han mantenido estables, y lo mismo ha ocurrido con la transmisión del VIH, aunque, en este caso, en su punto más alto. Volviendo al caso de España —cuya situación puede reflejar la del resto de Europa—, la transmisión del VIH no ha descendido, lo que significa que cada día, aunque se producen menos muertes por SIDA, hay más personas infectadas por el virus. Es decir, cada día aumenta el número de personas que vive (o aprende a vivir) gracias a los tratamientos (también ECCATH, Atenas). Nuevos tratamientos Uno de los primeros tratamientos introducidos en 2001 fue Lopinavir, inhibidor de proteasa que ha de utilizarse en combinación con otros medicamentos anti VIH. Lopinavir es muy potente y, al parecer, actúa sobre una población muy numerosa, pero un medicamento tan potente ocasiona muchas complicaciones. Algunos han optado por no aplicar este medicamento por la sencilla razón de que, con los efectos adversos que ya se han registrado, no parece el mejor medio para tratar a muchas personas (www.projint.org/spanish/fs/lopinavirsp.html). A finales de 2001, se aprobó en Europa tenofovir (Viread). Tenofovir es un no-nucleótido, similar a los nucleósidos, pero con un singular (y esperemos que importante) perfil de resistencia. Resulta muy cómodo (una píldora al día, aunque, por supuesto, en combinación con al menos otros dos medicamentos anti VIH), y todavía no se le han prescrito efectos secundarios. Por el momento, además, no presenta ningún aspecto peligroso o preocupante (www.aidsinfonet.org/428e-tenofovir.html). Interleukin-2 es una medida inmunoterapéutica. Aunque sus efectos secundarios presentan dificultades a corto plazo, su efecto general puede ser beneficioso y muy duradero. La idea es que puede restaurar la cantidad de células CD4, recuperando con ello el nivel del propio sistema inmunológico. Lógicamente, sus efectos son mayores cuanto mayor sea el número de células T del individuo (mientras todavía conserven memoria), pero también ha obtenido buenos resultados en los casos en que la enfermedad está más avanzada —aunque los efectos secundarios son más difíciles de soportar cuanto mayor sea la inmunodepresión—. Este medicamento ha sido estudiado en dos grandes grupos de pacientes y los resultados definitivos no se conocerán antes de 2004 (www.aidsinfonyc.org/network/simple/iltwo.html). Atazanavir es un inhibidor de proteasa que ha demostrado tener menos de los indicadores de laboratorio que conducen a la lipodistrofia. No se conocen sus efectos a largo plazo y no se pueden extraer conclusiones definitivas. Es posible que sea aprobado a lo largo de 2003 (www.crha-health.ab.ca/clin/sac/Atazanavir.htm). El T20 es un medicamento (un inhibidor de entrada) cuya aparición está prevista para 2003. Es muy difícil de elaborar, utilizar, almacenar y comprar (es posible que cueste tanto como los otros tres componentes del régimen juntos). Todavía no se ha probado en muchos pacientes, pero los resultados obtenidos hasta ahora son cada vez menos esperanzadores. Al parecer, puede desarrollar resistencia muy rápidamente, tan rápidamente como cualquier medicamento en un entorno de monoterapia (en pacientes avanzados, cuyos virus ya muestren resistencia a otros medicamentos). Se inyecta dos veces al día (www.aidsinfonet.org/403e-new-drugs.html#anchor101199). Finalmente, Remune, una inmunoterapia, ha sido retirada de manera formal. Como vacuna terapéutica no funcionaba y sus patrocinadores emplearon mucha energía trtando de ocultar los datos oficiales. Existen rumores de que todavía se estudia en España, pero no han sido confirmados (199.105.91.6/treatment/drug/ID294.asp). Hay otras clases de medicamentos, como los inhibidores de fusión (fusion inhibitors) y los inhibidores de detritus (tat inhibitors), pero, de momento, los estudios apenas han superado la fase 1. También hay estudios en fase temprana de muchas otras clases conocidas. Aunque muchos laboratorios que investigan el VIH amenazan continuamente con abandonar «el terreno del SIDA», al menos dos nuevas y grandes empresas se incorporarán al estudio de este problema en 2002. Ha quedado demostrado que el seguimiento de los medicamentos terapéuticos es de gran ayuda. En muchos casos, hay pacientes que sufren efectos adversos simplemente porque están tomando el medicamento en cantidades excesivas. Mediante una reducción de la dosis, estos pacientes pueden continuar el tratamiento con resultados más benignos. Y aquellos que toman muy poco (por tamaño y/o otras razones metabólicas), pueden ver aumentadas las dosis con el fin de mantener el umbral terapéutico que el medicamento necesita para vencer la resistencia del virus (liv-ac.uk/Pharmacology/research_hiv.htm). Según se ha anunciado, Barcelona será la sede de la Conferencia Mundial sobre SIDA del año 2002. Gran parte de la expectación (como siempre) se centra en que sea un gran paso adelante no sólo como fuente de información, sino como foro donde personas de todas las comunidades del mundo puedan reunirse para hablar y dialogar cara a cara (www.aids2002.com). Complicaciones y efectos secundarios Los efectos secundarios en el sistema cardiovascular han crecido en importancia, como ha sucedido con la hepatotoxicidad (www.hivandhepatitis,com). La disfunción eréctil se ha convertido en una complicación importante (www.eatg.org/eatn/10_05/en/indice.html). En términos de frecuencia, la depresión puede estar entre los problemas más preocupantes (www.aidsmeds.com). Y esto se suma a las demás complicaciones observadas hasta ahora en los tratamientos: lipodistrofia (www.projinform.org/fs), toxicidad mitocondrial, acidósis láctica, complicaciones gastrointestinales, neuropatías, etc. (www.thebody.com/treat). EMEA (Agencia de Medicamentos Europea) ha abierto un nuevo comité para «Productos Médicos Huérfanos», es decir, aquellas substancias que no están dirigidas a grandes sectores de población. Debido a ello, es muy probable que nunca resulten muy rentables económicamente, de manera que no se desarrollan. EMEA está tratando de que estos productos se legalicen con menos aportación económica de sus patrocinadores. Asimismo, en este comité habrá una persona perteneciente a la enfermedad afectada que podrá aportar una perspectiva muy valiosa (pharmacos.eudra.org/F2/orphanmp/index.htm). En España se está a la espera de autorizar un experimento para la utilización continuada de heroína. Algo que no permitirían (y algunos empleados ministeriales han perdido su empleo [por este motivo]) sería un experimento sobre la importancia de utilizar marihuana como herramienta anti-náusea y de control de peso (www.msc.es/agemed/Princip.htm). Quizás en el próximo siglo... España ha autorizado trasplantes a personas afectadas por el VIH. La cuestión es que, hasta hoy, estos trasplantes no se han llevado a cabo. Uno de los motivos aducidos es que la lista de espera es muy larga. Otra razón, añaden, son las dudas expresadas por los cirujanos (www.msc.es/ont/esp/home.htm). En la actualidad, la UE está estudiando un sistema de información directa al consumidor en lo relativo a los medicamentos. No será publicidad, como en Estados Unidos, pero puede ser el medio de que las personas tengan más información. Todavía se está debatiendo cómo y cuándo llevarlo a cabo (pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-1/pdfs-es/920028es.pdf). _____ 2002 __________________________________________________ El SIDA es la principal causa infecciosa de muerte en adultos en el mundo. Si no se trata, la enfermedad causada por el VIH tiene una tasa de letalidad cercana al 100%. En el año 2002, las nuevas infecciones producidas por el VIH ascendieron a 5 millones, 4.2 millones se habían producido en adultos, de ellos 2 millones son mujeres, y 800.000 menores de 15 años. Por último, la epidemia se cobró durante este año más de 3 millones de vidas, de las que 2.5 millones correspondieron a adultos, de ellas 1.2 millones eran mujeres, y el resto, 610.000, eran jóvenes menores de 15 años. Así, el número estimado de adultos y niños que vivían con el VIH/SIDA a final del 2002 ascendía a un total de 42 millones. En un informe elaborado por ONUSIDA sobre la posible evolución del SIDA en los próximos 20 años, presentado en Barcelona en la XIV Conferencia Internacional del SIDA, se calcula que, de continuar al ritmo actual, para el año 2020 se habrán producido 68 millones de muertes a causa del SIDA, de las que es muy probable que más del 67% se produzcan en mujeres. Es decir, más de 45 millones de mujeres habrán desaparecido en los próximos 18 años por causa del VIH, lo cual constituirá un verdadero cataclismo generacional en algunas regiones como África, en donde se producirán la mayor parte de estas muertes. La situación de la pandemia en los países occidentales industrializados del llamado “mundo capitalista”no guarda relación alguna con la de los países pobres ya sea en vías de desarrollo o emergentes, y menos aún con aquellos otros de incierto destino, más cercanos a la dinámica de extinción de sus habitantes en edad productiva como consecuencia de la enfermedad o muerte producida por el VIH/SIDA. De acuerdo con el informe titulado “Resumen mundial de la epidemia de VIH/SIDA. Diciembre de 2002”, la epidemia de VIH/SIDA está contribuyendo a agravar la hambruna cada vez más mortífera en África austral. Según dicho informe, la hambruna que padece esta región del continente africano es un claro ejemplo de cómo el impacto del VIH/SIDA va más allá de la pérdida de vidas y de los costos de la atención de salud asociados con la enfermedad. Actualmente hay más de 14 millones de personas que corren riesgo de inanición en Lesotho, Malawi, Mozambique, Swazilandia, Zambia y Zimbabwe. Esas seis sociedades se están enfrentando con graves epidemias de SIDA. En África subsahariana, la epidemia sigue creciendo. Se estima que en 2002, 3,5 millones de personas contrajeron la infección por el VIH y 2,4 millones de africanos fallecieron por esa enfermedad. Además, ha habido una rápida propagación en nuevas zonas. La epidemia de VIH/SIDA de crecimiento más rápido en el mundo es la que afecta Europa oriental y las repúblicas de Asia central. En 2002, se produjeron unas 250.000 nuevas infecciones estimadas en esta región, que pasó a sumar un total de 1,2 millones de personas con el VIH/SIDA. En algunos países, el crecimiento de la epidemia es alarmante; en Uzbekistán, por ejemplo, se notificaron casi tantas nuevas infecciones en los seis primeros meses de 2002 que en toda la década anterior. A su vez, algunos países de Asia y el Pacífico, incluidos China, Indonesia y Papua Nueva Guinea, también pueden afrontar enormes crecimientos en sus epidemias. De hecho, en Pekín se reconocía, a finales de 2002, que el número de seropositivos había crecido un 16,7% en sólo seis meses. En Asia y el Pacífico hay más de 7 millones de infectados por el virus y se detectan un millón de nuevos casos al año debido al comercio sexual, las relaciones sexuales sin protección y la drogadicción. El consumo de drogas intravenosas es el principal modo de transmisión del VIH en Europa oriental, así como en diversos países de Asia, Oriente Medio y África del Norte. En Indonesia, por ejemplo, se está observando un aumento brusco en esta práctica, y con él, el riesgo de que se desarrolle una epidemia de SIDA de grandes dimensiones. En este país las tasas de infección entre la población usuaria de drogas por vía parenteral se está disparando, de manera que ese modo de transmisión podría ser responsable de más del 80% de las infecciones por el VIH que se produzcan en ese país en el año 2003.En Oriente Medio y África del Norte el avance de la enfermedad es lento y progresivo, mientras que en los países de Europa del Este y Asia Central las cifras de afectados aumentan con rapidez. Los habitantes de América Latina y el Caribe también se encuentran entre los más afectados, con casi 2 millones de personas con VIH/SIDA, y en algunos países es la principal causa de mortalidad. En los casos de Haití y las Bahamas, las tasas de prevalencia del VIH en adultos supera el 6 y el 3,5 % respectivamente. La otra cara de la moneda se encuentra en los países desarrollados (Europa occidental, América del Norte, Australia y Nueva Zelanda), donde las campañas de prevención y los tratamientos han conseguido estabilizar unas cifras que aún resultan alarmantes. “La prevalencia del VIH sigue en aumento en estos países debido a la eficacia de la terapia antirretroviral, que consigue mejorar la supervivencia y calidad de vida de los enfermos”. Sin embargo, deben impulsarse los programas de prevención, ya que las relaciones heterosexuales sin protección parecen haber desbancado al uso de jeringuillas contaminadas como principal medio de transmisión. Otros datos preocupantes son los que se refieren a la concentración de casos en la población marginada de los países desarrollados y a la incidencia entre los jóvenes, ya que el 50% de las infecciones se producen en personas de entre 15 y 25 años. Evolución de la epidemia en España. Los últimos datos procedentes del Ministerio de Sanidad y Consumo, Plan Nacional sobre el SIDA, han informado que durante el 2002 se diagnosticaron 2437 casos de SIDA, con un aumento de 23 notificaciones respecto al año 2001 donde se habían registrado 2414 casos, es decir una acrecencia de +/- el 1% que viene a suponer cierta estabilización en la incidencia y con ello, un cambio en la tendencia descendente de los años anteriores. Así pues, el ritmo en la disminución de nuevos casos de SIDA que venía observándose a partir de la incorporación de los tratamientos antirretrovirales en nuestro país, parece haberse detenido. Si bien desde 1996 hasta 2001 se produjo un importante descenso en la incidencia de casos que se redujo más de un 60%, en el 2002, la estabilidad y el leve aumento registrado parece sugerir que la propensión al continuo descenso de nuevos casos no se va a mantener en el tiempo. Por otro lado, es cierto, que la llamada era “haart” ha supuesto un aumento en la esperanza y calidad de vida de las personas infectadas que reciben tratamiento antirretrovírico. Alrededor de 150.000 hombres y mujeres viven en nuestro país siendo portadores del VIH. En cuanto a los modos de transmisión, hasta ahora “el motor” de la epidemia en España era el consumo de drogas inyectables, pero en los últimos años se ha registrado un aumento, aunque moderado, en las infecciones por transmisión sexual. Los datos nos muestran cómo en el año 2002 los casos que contrajeron infección por relaciones heterosexuales no protegidas ascendían al 27%, adquiriendo la mujer un papel de especial relevancia, ya que representa el 44% de los casos. Asimismo, las prácticas sexuales de exposición al VIH entre varones representaban el 13% de todos los casos. Señalemos también el dato de que las personas con SIDA procedentes de distintas partes del mundo registradas en nuestro país han aumentado hasta llegar al 10% en el año 2002. Otro factor importante a corregir, se relaciona con la proporción de casos de SIDA en personas que no conocían su infección por el VIH, y que en 2002 siguió aumentando hasta llegar al 38%. Este porcentaje alcanza el 65% entre los casos de SIDA en personas que se infectaron por vía heterosexual. XIV CONFERENCIA INTERNACIONAL SOBRE EL SIDA EN BARCELONA, 2002. La décima cuarta Conferencia sobre el SIDA tuvo lugar a principios de Julio en Barcelona, con el lema “Conocimiento y Compromiso para la Acción”. Un significante y alarmante reporte en los diez millones de personas en el mundo entero infectadas con SIDA sin esperanza alguna de obtener tratamiento anti VIH prevaleció durante la conferencia. Activistas e investigadores acordaron que el detener la epidemia del SIDA depende mas que nada del apoyo de los políticos y de los fondos monetarios disponibles. Investigadores presentaron pruebas de que su trabajo esta mejorando nuestro entendimiento del virus del VIH, guiándonos a encontrar mejores estrategias de tratamiento. Hubo también algunos alentadores resultados en personas quienes ya estaban en combinación de medicinas anti-VIH (HAART), y en personas esperando en empezar tratamiento anti-VIH. Más información surgió con respecto a la utilidad de para el tratamiento anti-VIH bajo ciertas condiciones por un planeado periodo de tiempo, el cual es llamado Tratamiento Interrumpido Estructurado ( “vacaciones terapéuticas”). Estudios tras estudios demostraron que aun medicinas que son toleradas pueden causar de moderados a severos efectos secundarios a largo plazo. El daño causado al hígado debido a los tratamientos anti-VIH llamó mucho la atención. Un estudio concluyó en que personas infectadas con VIH y Hepatitis C, son más propensas a morir por causa de problemas de hígado causados por los medicamentos anti-VIH que por la misma infección de hepatitis C. Otro de los temas importantes durante esta conferencia fue Mujer y VIH. Cada vez es mayor la presencia activa de las mujeres en la lucha contra el VIH tanto en el ámbito local como internacional y también con más frecuencia reclaman una atención mayor y más específica hacia los temas que les atañen. Pero esto no se vio reflejado en el contenido del programa oficial de la conferencia sino en las actividades satélite promocionadas por asociaciones internacionales de mujeres que no se resignan a ver estos temas relegados al olvido. Lo más destacable que se presentó en la XIV Conferencia sobre mujer y VIH fue la confirmación de algunos temas que venían siendo apuntados con anterioridad. En referencia a la progresión a SIDA, se presentaron algunos estudios que confirmaban resultados previos en los que se mostraba que, a iguales niveles de carga viral, no existía ninguna diferencia entre hombres y mujeres en cuanto a la evolución de la infección, tanto en condiciones de tratamiento como en el curso natural de la infección. Otro tema importante en el que se obtuvieron datos específicos sobre mujeres fue en la respuesta ante el tratamiento. En un estudio en pacientes naive a tratamiento se observó una mejor respuesta inmunológica en mujeres, y en el ensayo Atlantic no se produjeron diferencias entre ambos sexos en cuanto a la respuesta virológica a TARGA y a toxicidad. En cambio, sí se encontraron diferencias en cuanto a alteraciones analíticas, sobre todo de toxicidad hepática (menor en mujeres que en hombres). Por último, se presentaron muy pocos estudios sobre efectos secundarios específicos de mujeres, por ello, quedó claro que, es preciso realizar más investigación diferenciada por sexo que permita un análisis más adecuado de la situación. A su vez, esta conferencia estuvo cargada de reivindicaciones. Muchas personas que viven con VIH y notables Organizaciones No Gubernamentales abrieron el fuego al liderar la protesta, democrática y pacífica, frente al gobierno español en la sesión de apertura. Estas protestas venían motivadas por la frustración y rabia acumuladas, que se agravaron con la lamentable política de visados aplicada a los participantes de la conferencia. Añadieron también, que las expectativas creadas respecto a los compromisos de los países industrializados para aliviar la dramática situación del SIDA en los países en desarrollo se habían visto frustradas por completo, ya que no hubo ningún nuevo compromiso, y los que hubo, muy discretos, no se estaban cumpliendo. ACCESO A TRATAMIENTO. Los especialistas coinciden en la necesidad de invertir en el tratamiento y la producción de fármacos genéricos en los países de ingresos bajos. Para alcanzar este objetivo, en mayo de 2000 Naciones Unidas llegó a un acuerdo con cinco empresas farmacéuticas con el fin de establecer precios que se adapten a la capacidad adquisitiva de cada país. Esto ha hecho que en 2002, 19 países africanos, caribeños y latinoamericanos tengan acceso a fármacos más económicos. Una nueva alianza internacional, la Coalición Internacional para el Acceso a Tratamiento contra el VIH (CIAT), presentada en Ginebra y Dakar el 12 de diciembre de 2002, se propuso intensificar los esfuerzos encaminados a proporcionar acceso a los medicamentos antirretrovíricos al número cada vez mayor de personas afectadas por el VIH/SIDA en los países con ingresos bajos y medios que los necesitan. La coalición se creó en un momento de crisis y oportunidad al mismo tiempo. En los países más afectados, más de la tercera parte de la población adulta está ahora infectada por el VIH. Aunque el número de personas que recibe tratamiento antirretrovírico ha aumentado en casi dos tercios en el África subsahariana en 2002, sólo el 1% de los 4,1 millones de personas que viven con el VIH/SIDA en la región y necesitan tratamiento tienen en este momento acceso a medicamentos antirretrovíricos. Sin embargo, hay un compromiso cada vez mayor de proporcionar acceso a esos medicamentos a través del sector público en África y en otros lugares. Bostwana, Costa Rica, Cuba, Nigeria, Senegal y Tailandia han fijado recientemente (2002) objetivos de tratamiento ambiciosos, y muchos países han reducido los impuestos a la importación y los aranceles sobre los medicamentos y artículos relacionados con el VIH. NUEVOS TRATAMIENTOS Las novedades más importantes sobre tratamientos contra el VIH presentadas en Barcelona trataron de terapias que ya están disponibles o que pronto lo estarán. Esto incluye avances sobre el T-20 (que en la actualidad se denomina enfurtiva o Fuzeon) y atazanavir, dos medicamentos que probablemente serán aprobados en el 2003. Otro nuevo medicamento que probablemente será aprobado es el FTC (Coviracil), un pariente cercano del 3TC (lamivudina, Epivir). También se divulgó información de importancia sobre el Tenofovir (Viread), un medicamento aprobado por la FDA a finales del año 2001. De igual importancia resultaron las nuevas observaciones sobre algunos medicamentos más antiguos, especialmente la combinación de ddI y d4T. Nuevo y resistente medicamento: el T-20 (enfurtiva/ Fuzeon). Este medicamento esta calificado bajo una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la fusión. El T-20 detiene el VIH antes de unirse e infectar otra célula, evitando así la producción de más células infectadas de VIH. Este fármaco ataca el VIH a un diferente nivel de infección, mejor que cualquier otro medicamento existente. Al tener un nuevo modo de acción, T-20 se muestra activo frente a cepas virales que han desarrollado resistencias a la terapia existente, lo que lo convierte en un fármaco muy deseable para personas con multifracaso virológico y pocas opciones de tratamiento. La principal limitación de la enfurtiva es que no puede administrarse en pastillas, y por lo tanto debe tomarse por inyección dos veces al día. El principal efecto secundario de la enfurtiva es una reacción en la zona de la inyección, que afecta prácticamente todas las personas que lo toman. En los principales estudios presentados a la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos), la enfurtiva se administró a personas que ya habían desarrollado resistencia a las tres clases de medicamentos existentes y que necesitaban una terapia de “rescate”. Es casi seguro que el elevado precio previsto para Fuzeon, limitará su uso sólo a las personas para quienes han fracasado las demás alternativas. La fecha prevista de aprobación de la enfurtiva es marzo de 2003. ATAZANAVIR: un nuevo inhibidor de la proteasa. El atazanavir es el integrante más nuevo de la clase de inhibidores de la proteasa, diseñado para tomarse una vez al día. Se prevé que la FDA lo aprobará a principios de 2003, y actualmente (2002) está disponible en un programa grande de acceso ampliado. Lo más importante es que se trata del primer inhibidor de la proteasa que no parece causar efectos potencialmente perjudiciales en los niveles de colesterol y triglicéridos, lo cual probablemente reduce los riesgos de redistribución de grasa, problemas relacionados con el colesterol (incluyendo afecciones al hígado) que se han observado con otros medicamentos de esta clase. Esto, y el hecho de que se administre una vez al día, hacen que atazanavir ofrezca claras ventajas en comparación con los demás inhibidores de la proteasa. COVIRACIL (Emtricitabina, FTC). La emtricitabina es un nuevo medicamento, considerado similar al 3TC. La característica que lo distingue claramente del 3TC es que está diseñado para tomarse una vez al día y, además, retarda el desarrollo de resistencia respecto al 3TC. A parte de estos nuevos fármacos, la FDA aprobó en el 2002 el Kit de detección rápida de VIH, (OraQuick), que da resultados con un 99,6% de fiabilidad en tan solo 20 minutos. A diferencia de otros tests de detección de anticuerpos anti-VIH, este test puede guardarse a temperatura ambiente, no necesita equipamiento especializado, y está considerado para uso fuera del tradicional laboratorio o clínica. Ha sido demostrado que muchas de las personas que van a realizarse la prueba de anticuerpos anti-VIH a centros públicos, muchas veces no van a recoger el resultado de dichos análisis, con el nuevo Kit pretende evitarse este hecho, y que en pocos minutos la gente tenga un resultado de su estado sexológico inmediato. En resumen, el año 2002 confirmó la tendencia hacia la simplificación de los tratamientos y actualmente ya se puede completar la pauta con una única toma diaria de 3 pastillas. También parece haberse asentado el potencial de las nuevas familias de fármacos, como los mencionados inhibidores de la fusión. En cualquier caso, la prevención, la educación y la información continúan siendo los pilares básicos contra el SIDA. _____ 2003 __________________________________________________ El VIH/SIDA sigue siendo la principal causa de defunción entre los adultos de 15-59 años a nivel mundial. La enfermedad se ha cobrado ya más de 20 millones de vidas, desde que se identificaron los primeros casos de SIDA en 1981. A pesar de los progresos, los actuales esfuerzos de prevención y atención son insuficientes. La epidemia mundial de SIDA no muestra signos de ceder. Solamente durante el año 2003, 5 millones de personas se infectaron por el VIH y 3 millones fallecieron por causa del SIDA en todo el mundo. Se estima que al final del 2003 en todo el mundo había entre 34 y 46 millones de personas viviendo con el VIH. Se calcula que aproximadamente se han producido 14.000 casos nuevos diarios de infección por el VIH en el 2003. Si durante el año 2002 empezó a darse importancia al tema mujer y VIH, en el 2003 el rostro femenino de la epidemia ha sido constante. Las mujeres están cada vez más expuestas al riesgo de contraer la infección. Hasta diciembre de 2003, constituían cerca del 50% de todas las personas que vivían con el VIH en todo el mundo, y el 57% en África subsahariana. Las mujeres y las niñas también soportan la peor parte del impacto de la epidemia: son quienes tienen más probabilidades de atender a las personas enfermas de la familia, perder su trabajo, quedarse sin ingresos y abandonar la escuela como consecuencia de la enfermedad, así como de afrontar el estigma y la discriminación. Se necesitan abordar urgentemente los diversos factores que contribuyen a la vulnerabilidad y riesgo de la mujer, entre ellos, las desigualdades culturales y por razón de sexo, la violencia y la ignorancia. También es importante destacar que los jóvenes de 15-24 años constituyen la mitad de todas las nuevas infecciones por el VIH en el mundo. La epidemia continúa sin ser homogénea en cuanto a magnitud o impacto dentro de las regiones; algunos países están más afectados que otros, y dentro de los propios países se observan amplias variaciones en los niveles de infección entre las distintas provincias, estados o distritos. La epidemia en ASIA se está propagando rápidamente. Esto es más manifiesto en China, Indonesia y Vietnam, donde se observan aumentos acusados en las infecciones por el VIH., donde, sólo durante el 2003, se produjeron 1,1 millones de nuevas infecciones, una cifra superior a la de cualquier año precedente, y se estima que en esta región hay 7,4 millones de personas que viven con el VIH. La epidemia de crecimiento rápido de Asia, una región con el 60% de la población mundial, tiene implicaciones de gran alcance mundial. En Asia, la epidemia de VIH se mantiene principalmente concentrada entre los consumidores de drogas intravenosas, los varones que tienen relaciones sexuales con varones, los profesionales del sexo, sus clientes y sus parejas sexuales inmediatas. Dejando aparte Sudáfrica, la India tiene el mayor número de personas infectadas por el VIH: se estima que en 2003 eran 5,1 millones. Sin embargo, el nivel de conocimiento acerca del virus y su transmisión sigue siendo escaso e incompleto, y preocupa el hecho de que muchos varones que tienen relaciones sexuales con varones puedan estar infectando a las mujeres con las que también tienen relaciones sexuales. En el caso de AFRICA, se estima que en 2003 había unos 25 millones de personas que vivían con el VIH en África subsahariana. Aparentemente se está produciendo una estabilización en las tasas de prevalencia del VIH, pero esto se debe principalmente a un aumento en las defunciones por SIDA y a un crecimiento continuo en las nuevas infecciones. La prevalencia continúa aumentando en algunos países como Madagascar y Swazilandia, mientras que en otros como Uganda está descendiendo en el conjunto del país. En África subsahariana, cuya población constituye algo más del 10% de la población mundial, vivie cerca de las dos terceras partes de todas las personas que tienen el VIH. En 2003, se infectaron unos 3 millones de personas, mientras que fallecieron por SIDA otros 2,2 millones, eso es, el 75% de los tres millones de defunciones por SIDA ocurridas en el mundo el mismo año. No puede decirse que exista una epidemia de VIH típica de África; a lo largo del continente se observan grandes diferencias en los niveles y tendencias de la infección por el VIH. En seis países, la prevalencia del VIH en adultos es inferior al 2%, mientras que en otros seis está por encima del 20%. Los siete países de África meridional presentan niveles de prevalencia del VIH superiores al 17%, con tasas para Botswana y Swazilandia por encima del 35%. En África occidental la prevalencia del VIH es mucho más baja; ningún país de esa región tiene una prevalencia superior al 10%, y en su mayoría esa tasa oscila entre el 1% y el 5%. La prevalencia en adultos en los países de África central y oriental se sitúa entre las correspondientes a las zonas occidental y meridional del continente, con valores entre el 4& y el 13%. Las mujeres africanas corren mayor riesgo de contraer el VIH, y se infectan a una edad más temprana que los varones. En el 2003, en África subsahariana por término medio hay 13 mujeres VIH-positivas por cada 10 varones VIH-positivos, en contraposición a 12 mujeres infectadas por cada 10 varones infectados en 2002. La diferencia en los niveles de infección entre varones y mujeres es aún más notable en el caso de los jóvenes de 15-24 años. En África del Norte y Oriente Medio, cerca de 480.000 personas vivían con el VIH en 2003. En esa región, la vigilancia sistemática de la epidemia no está bien desarrollada, en particular entre los grupos de alto riesgo como los consumidores de drogas intravenosas. No obstante, en la mayor parte de la región la infección por el VIH se concentra en ese grupo. También preocupa el hecho de que el virus se pueda estar propagando silenciosamente entre los varones que tienen relaciones sexuales entre ellos, ya que en muchos lugares tales prácticas están ampliamente condenadas y son ilegales. En Europa Oriental y Asia Central las epidemias prosiguen su avance, impulsadas principalmente por el consumo de drogas intravenosas. En 2003, había cerca de 1,3 millones de personas que viven con el VIH, en comparación con aproximadamente 160.000 en 1995. Es especialmente llamativo que el 80% de esas personas no llega a los 30 años de edad. Estonia, Letonia y la Federación de Rusia son los países más afectados, pero el VIH sigue propagándose también en Belarús, Kazajstán y Moldova. La fuerza impulsora más importante de la epidemia en esta región es el consumo de drogas intravenosas. No obstante, en algunos países la transmisión sexual es cada vez más común, en particular entre los consumidores de drogas intravenosas y sus parejas. La Federación de Rusia sigue siendo uno de los países más afectados de la región. Las mujeres representan una parte creciente de los nuevos casos de VIH diagnosticados: de uno de cada cuatro casos en 2001 a uno de cada tres en 2003. En América Latina, en el 2003 vivían con el VIH alrededor de 1,6 millones de personas. La epidemia está concentrada entre las poblaciones en alto riesgo de infección por el VIH, es decir, consumidores de drogas intravenosas y varones que tienen relaciones sexuales con varones. En América central, el VIH se propaga predominantemente a través de las relaciones sexuales, tanto heterosexuales como entre varones que tienen relaciones sexuales con varones. Tres países del Caribe presentan tasas de prevalencia nacional del VIH de por lo menos el 3%: Bahamas, Haití y Trinidad y Tabago. En la región, alrededor de 430.000 personas están viviendo con el VIH. La epidemia del Caribe es principalmente heterosexual, y en muchas partes está concentrada entre los trabajadores sexuales. El país más afectado es Haití, con una prevalencia nacional de alrededor del 5,6%, la más elevada fiera de África. En los países de ingresos elevados, se estima que había 1,6 millones de personas viviendo con el VIH en el 2003. A diferencia de la situación en otras regiones, la gran mayoría de las personas que viven con el VIH en estos países y necesitan terapia antirretrovírica tienen acceso a ella, y en consecuencia se mantienen con buena salud y sobreviven durante más tiempo que las personas infectadas de otras partes. Evolución de la epidemia en España. Según las notificaciones recibidas en el registro nacional de SIDA, se estima que en 2003 se diagnosticaron en España 2.190 casos de SIDA, que en comparación con los 2.311 estimados en 2002, suponen un 5,2% de descenso. Aunque los casos continúan disminuyendo, en los últimos años el descenso es más suave, observándose una tendencia a la estabilización. La incidencia de sida de transmisión madre-hijo desciende ligeramente, estimándose 6 casos en 2003. Se observa un ligero aumento en el número de casos estimados en 2003 entre hombres que contrajeron la infección por prácticas homosexuales de riesgo (8,2%), mientras los contraídos por prácticas heterosexuales de riesgo descienden ligeramente (3,6%) y los estimados entre usuarios de drogas por vía parenteral (UDVP) descienden un 9,5%. La incidencia de sida es un buen indicador para evaluar el conjunto de actividades destinadas al control de la enfermedad: prevención, diagnóstico precoz y tratamiento de las personas infectadas por el VIH. El diagnóstico precoz de la infección VIH y el tratamiento de las personas infectadas son las intervenciones que tienen mayor impacto en la incidencia de sida. Tras la introducción de los tratamientos antirretrovirales de alta eficacia en 1996, se produjo un rápido descenso en la incidencia de casos de sida, disminuyendo un 64% en 5 años. Aunque la tendencia es favorable, los niveles de incidencia de sida en España siguen siendo elevados en comparación con otros países europeos. Para mantener el descenso es necesario potenciar las intervenciones destinadas a promover la prueba del VIH y el diagnóstico precoz de la infección en personas que hayan tenido prácticas de riesgo. Entre los casos diagnosticados siguen predominando los hombres (79,7%). La edad media al diagnóstico de sida ha ascendido a 40 años. La proporción de casos pediátricos (menores de 13 años) se sitúa en el 0,3%. En torno a la mitad de las personas que han desarrollado sida en 2003 contrajeron la infección por compartir material de inyección para la administración parenteral de drogas (49%), lo que afectó al 50,5% de los hombres y al 43% de las mujeres. Los casos que contrajeron la infección por relaciones heterosexuales no protegidas ascienden al 27,9%, pero adquiere especial relevancia en las mujeres, donde representan el 50,2%. La tercera vía de transmisión más frecuente han sido las relaciones sexuales no protegidas entre hombres, que supone el 15,1% de todos los casos y el 18,9% de los que afectan a hombres. La proporción de casos de sida en personas que no conocían su infección por el VIH ha alcanzado el 38,1% en 2003. Esta proporción es aún más alta (64,8%) en los casos diagnosticados en hombres que tuvieron relaciones sexuales de riesgo con otros hombres y en personas que se infectaron por relaciones heterosexuales no protegidas (58,4%). Por último, las personas con sida en cuya notificación consta un país de origen distinto de España suponen un 12,9% de las notificaciones recibidas en el año 2003. La mayor parte de ellos (80%) procedentes de África y Latinoamérica. ACCESO A TRATAMIENTO. Una gran parte de la historia del activismo sobre los tratamientos para el VIH/SIDA se ha originado en la petición de algo que pudiera cambiar el curso de la infección del VIH. En aquellos primeros días de la epidemia, las personas por lo general vivían solamente de seis meses a un año después de haber recibido el diagnóstico. Bajo este panorama tan desolador, la gente se conformaba con el desarrollo de los primeros medicamentos que habrían de prolongar la vida durante otros seis meses. Aproximadamente una década después, con la llegada de los inhibidores de la proteasa y las terapias combinadas de tres medicamentos, los tratamientos aumentaban años a la duración de la vida. Pero pronto se empezó a rumorear acerca de la dificultad que presentaba tomar estas terapias –éste consta de seis pastillas al día, éste no se puede tomar con comidas, éste debe tomarse con alimentos, y éstos nunca pueden tomarse al mismo tiempo. Los activistas del SIDA y las personas que viven con el VIH entonces exigieron terapias más simples y eso fue lo que obtuvimos –muchos regímenes de una sola dosis al día (en proceso), medicamentos con menos efectos secundarios y un menor número de pastillas para tomar. Hace una década existían tres medicamentos contra el VIH aprobados. Hoy en día existen más de 20, así como una serie de herramientas más sofisticadas para controlar la salud. Otros medicamentos vienen en camino, incluyendo una nueva clase denominada “inhibidores de la entrada”. También pronto tendremos estrategias contra el VIH completamente nuevas como la RNAi. Se esperan una serie de innovadoras herramientas de evaluación como el monitoreo terapéutico de la salud. Tanto los activistas del SIDA como las personas que viven con el VIH, siguen reclamando la ampliación de los programas de tratamiento que ofrecen tratamiento antirretrovírico que prolonga la vida. Sólo el 7% de las personas que necesitan tratamiento antirretrovírico en los países de ingresos bajos y medios tienen acceso a estos medicamentos, es decir, 400.000 personas al final de 2003. Estos programas deben ser sostenibles para impedir el desarrollo de cepas farmacorresistentes al virus. A pesar de que el gasto mundial relativo al SIDA se ha multiplicado por 15, de US$ 300 millones en 1996 a algo menos de US$ 5000 millones en 2003, no llega a la mitad de lo que se necesitará en 2005 en los países en desarrollo. NUEVOS TRATAMIENTOS. Durante la Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) se presentaron el gran número de nuevos compuestos químicos que se están estudiando con el objetivo de que puedan llegar a utilizarse como medicamentos efectivos contra el VIH. Entre los que son totalmente nuevos, pues todavía no hay ninguno similar en las farmacias, encontramos aquellos que se encargan de bloquear la unión del virus a una de sus nuevas puertas de entrada a las células: se trata de inhibidores de uno de los receptores de quimiocines, llamado CCR5. Por si el virus es capaz de ir más allá y entrar en la célula, también se están desarrollando inhibidores de la integrasa, como el V-165. Son moléculas que evitan que el material genético del virus se integre en el genoma de las células y que lo utilice para sus propias finalidades de réplica. Por último, cabe citar la presentación de una inmunoglobina de tipo G, llamada TNX-355. Esta molécula, con un diseño bioquímico muy preciso, se encarga de bloquear la cerradura (CD4) donde el virus tiene que poner la llave (gp120) para abrir otra de las puertas de entrada de la célula. Este proceso está ya en fase de experimentación en enfermos con resultados muy prometedores. En referencia a las mejoras en el tratamiento, durante el congreso se presentaron una serie de trabajos sobre la interrupción controlada del tratamiento antiviral. Ninguna de las presentaciones demostró su efectividad. Bien al contrario, varias presentaciones lo plantearon como una opción poco deseable, especialmente en pacientes evolucionados. Cabe remarcar que, incluso en los casos de interrupción del tratamiento en pacientes que fueron tratados precozmente justo después de la infección y que parecían el grupo que mejor podía beneficiarse de esta estrategia terapéutica, las esperanzas de conseguir un control a largo término de la replicación viral en ausencia de fármacos se disipan. Queda, sin embargo, la opción de las interrupciones controladas del tratamiento con el objetivo de reducir toxicidades farmacológicas manteniendo el estado inmune del paciente, pero sin pretender el control viral. Los nuevos medicamentos que obtienen aprobación de la FDA durante el año 2003, como ya se anunciaba en la Conferencia de Barcelona en 2002, son Fuzeon (T-20), Emtriva (FTC) y Reyataz (atazanavir). Cabe citar que siguen los estudios de desarrollo de inmunidad contra el virus (vacuna), dejando claro que el diseño de nuevos anticuerpos para su uso en vacunas profilácticas o terapéuticas debería basarse en estructuras mucho más ajustadas a las dianas biológicas del VIH, ya que cuando el cuerpo humano consigue producir anticuerpos efectivos contra el virus, este ya ha mutado, lo que provoca que el sistema inmune tenga que volver a comenzar a producir nuevos anticuerpos, y así sucesivamente. Por todo ello, queda claro que una estrategia integral que aúne prevención, tratamiento, atención y apoyo para los afectados por el VIH/SIDA podría salvar la vida de millones de personas.